随着中国美妆品牌在欧洲持续增长，越来越多企业开始将产品销往欧盟市场，包括通过西班牙进口后进行分销、电商销售或海外仓模式，除了中国出口需要做给海关的MSDS,货物运输安全测试标准UN38.3，危化品鉴定等，欧盟对化妆品的进口监管体系严格透明，其中CPNP备案 是产品进入欧盟市场前必须完成的关键程序之一，本文将从合规角度，为您清晰总结什么是CPNP、谁需要做、需要准备哪些资料、与进口通关的关系 等重点内容，并同时补充说明 香水类产品在西班牙可能涉及的 DOIFE 卫生监管要求与 ES419 例外机制。
CPNP 全称 Cosmetic Products Notification Portal（欧盟化妆品产品通知门户），是欧盟根据 Regulation (EC) No 1223/2009 建立的化妆品上市前信息通知系统。
备案完成表示产品的上市信息已向欧盟主管部门和各成员国监管机构公开，用于监管追踪与安全应急目的。
根据欧盟法规，化妆品指 以接触人体皮肤、毛发、指甲、唇部、口腔黏膜或外生殖器为目的的物质或混合物，用于以下用途：
清洁、香氛、美容、改变外观、保护、保持良好状态、减少体味典型适用产品示例：
不属于化妆品的例子：
药品、医疗器械、消毒类产品、强功效宣称类（如抗炎、治疗、激素类）
以下产品 属于化妆品，同样需要 CPNP 备案，但同时可能触发额外进口监管：✔ 香水（Perfume）
✔ 淡香水（Eau de Toilette / Eau de Parfum）
✔ 古龙水、身体喷雾、室内体香接触式产品原因：
| 目的 | 说明 |
|---|---|
| 法规强制要求 | 未完成备案的化妆品不得在欧盟销售 |
| 市场查验依据 | 欧盟成员国监管部门可查验备案信息 |
| 产品安全监督 | 若出现不良反应，可追溯与召回 |
| 电商平台要求 | 亚马逊、OTC店铺、分销商要求提供备案截图 |
未备案即销售属于违法行为，可能面临查验扣停、下架、罚款甚至召回风险。
| 必备事项 | 说明 |
|---|---|
| 1. 欧盟境内责任人（RP） | 必须设立在欧盟（可为公司、代理或进口商） |
| 2. 产品信息档案 PIF | 完整技术文档，需保存10年 |
| 3. 安全评估报告 CPSR | 由专业资质评估人员出具 |
| 4. 合规标签（含INCI） | 包含责任人信息、符号和警示语 |
| 5. 包装及说明书样稿 | 与销售版本一致 |
1️⃣ 指定欧盟境内责任人（Responsible Person）
2️⃣ 完成配方信息、原料合规性评估及安全评估（CPSR）
3️⃣ 准备符合欧盟法规要求的产品包装与标签样稿
4️⃣ 建立完整产品信息档案（PIF）
5️⃣ 由责任人在 CPNP 系统提交产品信息
完成备案备案完成后即可投放欧盟市场，无需等待批准。
| 项目 | CPNP备案 | 海关进口 |
|---|---|---|
| 属性 | 欧盟上市合规要求 | 进出口监管与物流税务流程 |
| 是否必备 | 销售前必须完成 | 入境必须满足海关要求 |
| 监管部门 | 欧盟委员会 | 欧盟及成员国海关 / 卫生检验机构 |
| 文件展示 | 截图或注册信息 | 商业票据、装箱单、税务及其他法规证明 |
👉 提示：CPNP备案本身不等于具备清关放行条件，但缺少备案信息的产品 不建议在欧盟市场销售或上架。
DOIFE（Documento Oficial de Inspección Farmacéutica de Exportación/Importación），这是货物是否海关放行的关键性文件。
由 西班牙药品与卫生产品管理局 AEMPS 签发，用于对进口或出口的药品、部分化妆品及含酒精香氛类商品进行卫生监管及安全质量审查，考虑到进口复杂度，备案难度，强烈建议厂家挑选重点产品做出口认证和文件，国外欧代/进口商主做目的国备案等，不一次性出口混合多款的化妆品。
用途概述：
文件结构（简版）：
系统说明：DOIFE 申请通过 SIFAEX 系统完成（Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior）。
在满足以下条件时，可采用 ES419 声明形式，无需走 DOIFE 申请流程：
| 条件 | 说明 |
|---|---|
进口属性 | 个人对个人（Particular a Particular） |
使用目的 | 自用（Uso personal），非商业销售 |
文件要求 | DUA 第 44 栏填写代码 1407 并附声明 |
在欧盟市场销售化妆品，都必须遵守 Regulation (EC) No 1223/2009 及 CPNP备案要求，并确保 责任人、PIF、CPSR、标签合规性 全部符合规定。
建议品牌方、出口商或贸易商在 开发阶段即介入法规要求，避免因包装、配方或宣称不符标准而产生滞销、退市或处罚风险。