04 Oct
04Oct

     产地来自中国,货物商业出口欧盟时,除了海关编码及其对应的关税,增值税,塑料税等,还需确保进口货物,符合欧盟相关的产品认证和进口商注册许可,进口溯源管理等特定进口监管要求,确保西班牙的进口符合符合欧洲共同体(CE)安全、健康和环保的要求。

     通常这些进口要求较严格的品类有:(如最严格的是医药用品,食品,化妆品,玩具,其次是带电-带磁产品,烟熏制品,贴身纺织品,儿童用品,厨具用品,灯具,蜡烛,户外帐篷,床垫,家具等)涉及到农业渔业部门,药监局,环保局等各类监管,都需要遵循的相应的法规要求,许可证管理和附带相关认证。 

     此外,某些商品可能还需要遵循WEEE认证(电子废弃物)、SOIVRE认证(工业品安全合规、食品质量等)以及CITES合规证书(濒危物种贸易),民用军用等要求。 

一、核心认证:CE认证

  • 作用: CE认证是产品进入欧洲经济区(包括西班牙)的强制性标志,完成CE认证的相关要求,则表明产品符合欧盟在安全、健康和环保方面的主要要求。 
  • 适用范围: 主要适用于绝大部分电子电器产品、机械设备、玩具、医疗器械等。 
  • 要求: 产品需要满足相应的欧盟指令要求,并由制造商/欧代/进口商进行符合性评估后加贴CE标志,国外销售如无此类合规贴纸,会面临罚款和下架产品。 

二、特定产品出口西班牙,一般需要用到的认证概况:

  • WEEE认证: 针对电子电器设备,要求制造商和进口商负责其产品废弃物的回收处理,以减少环境影响。 
  • SOIVRE认证: 由西班牙管理,用于工业品安全合规性以及农产品和食品的质量证明,确保商品符合西班牙和欧盟的相关规定(我们作为海关授权持证代理,GHUB可代办)。西班牙官方进出口检验、监督和监管机构,主要负责确保西班牙出口产品的质量与安全,同时也涉及部分进口产品的检验工作,这对从事西班牙市场贸易的企业来说非常重要!
  • NO CITES合规证书: 适用于涉及濒危野生动植物的产品,证明其符合《濒危野生动植物种国际贸易公约》(NO CITES)中不含濒危物质的材料要求。 

三、其他重要方面 

  • 西班牙语标签:: 产品标签、说明书和包装必须使用西班牙语(在部分地区还需要当地官方语言),不符合规定的产品可能被禁止销售。
  • 电气标准:: 对于电气产品,需要符合西班牙的电气标准,电器有的必须要低电压,例如使用230V、50Hz的电力,并有相应的插头类型。
  • 食品标准:: 进口食品必须符合欧盟的食品安全法规。

四、如何办理

  • 了解产品类别: 首先确定所进口的产品类别,判断是否需要CE认证或其他特定认证。 
  • 咨询专业机构: 发货前,联系相关的认证机构或专业的清关行,获取具体的认证要求、流程和文件清单,切勿抵港后临时抱佛脚,避免滞港费和清关成本增加。 
  • 准备必要文件: 根据产品和认证要求,准备相应的商业文件、证书和报告等。 

以上简单汇总和术语:

CE  : 欧盟CE认证

WEEE:是废旧电子电气设备监管的简称说法。

西班牙海关和工业部已指定SOIVRE对进口的电子产品和电池产品进行检查,以确保其符合WEEE和电池法的注册要求。

RII-AEE=RAEE:电子电器 (下图为西班牙进口商在工业部注册的RII-AEE当地证明)

RII-PYA : 电池注册号

ROHS : 各种电器指令证明 (有害化学物质限制)

Ficha Técnica : 技术检测报告 

Y824-GENÉRICA RUSIA 钢铝铁材质,不含俄罗斯生产和加工的监管要求文件。

Certi . Comformidad : 符合性声明 C.C

C.O :原产地证明  CERTIFICADO DE ORIGEN / CERTIFICATE OF ORIGINAL

REACH法规(化学品安全): 欧盟 ECHA(进口量大于1吨,需主动线上注册) 关于 REACH 的进口和物质管理要求(适用于玩具、纺织、电子等含化学物质常见的产品认证)。

FITOSANITARIO: 动植物/食品检验检疫证明/商检,作为海关授权代理,GHUB可代办。

REGISTRO SANITARIO :西班牙食品进口许可注册号,各大中国货行/超市/百元店进口中国果蔬,食品,不少含植物木制的产品,宠物猫砂等必须。

食品类进口,进口商申请食品注册号,符合食品进口要求和标签合规,进口后仍需登记管理溯源,

NO PELOS DE PERRO Y GATO :不含猫狗毛的证明

NO EGFLUO  :不含荧光物质 未添加过荧光增白剂的证明

DOBLE USO :军民二用的证明,作为海关授权持证代理,GHUB可代办。

C.O  : 原产地证明                           EN71  : 玩具类认证 

化工品危险品、电池、带电设备、部分玩具、医疗器械等需额外合规文件(MSDS、CE、RoHS、REACH、原产地证等)!!

DG/QUIMICOS PELIGROSOS: 危险品,不得瞒报。

724 Control de las importaciones de gases fluorados de efecto invernadero/724         控制氟化温室气体的进口. (一般中大型无人机,冰箱进口前,需要欧盟官网申请注册)

       附件分类认证/合规要求适用范围强制性备注
CE 标志(CE Marking)表示产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求电气电子产品、机械、玩具、医疗器械、测量仪器等✅ 强制欧盟市场通行“护照”,无 CE 的产品不得在欧盟销售
RoHS 指令限制有害化学物质(铅、汞、镉、六价铬等)电气电子产品✅ 强制需检测并出具符合性报告
REACH 法规化学品注册、评估、授权与限制含化学物质的所有产品(如塑料、纺织、涂层、玩具等)✅ 强制非化学品企业同样需符合“SVHC高度关注物质”限制
WEEE 指令废弃电气电子设备回收电器电子产品✅ 强制进口商在欧盟需注册废弃处理责任(Producer Responsibility)
Ecodesign / ERP 指令能效设计要求电器、照明、空调/智能等家电✅ 强制不符合能耗要求不得上市
EMC 指令电磁兼容性所有电气电子产品✅ 强制通常与 CE 同时要求
LVD 指令低电压安全指令电器产品(50–1000V交流)✅ 强制与 CE 一并进行评估
RED 指令无线电设备指令含蓝牙、Wi-Fi、RF模块产品✅ 强制CE 体系下的专用要求
Toy Safety 指令 (EN71)玩具安全标准玩具、儿童用品✅ 强制必须带 CE 标志与 EN71 测试报告
食品接触材料法规 (EC 1935/2004)食品接触用塑料、金属、纸制品厨具、餐具、包装✅ 强制需食品级检测与声明(DoC)
PPE 个人防护设备法规安全防护产品口罩、防护手套、工作服等✅ 强制CE + EN标准认证
Medical Device Regulation (MDR)医疗器械-极难进口医疗产品、仪器✅ 强制CE + 技术文档 + Notified Body 审核
Batteries Regulation (EU 2023/1542)电池与可充电电源含电池产品✅ 强制要求标识 + 可回收标志 + 化学限制
Construction Products Regulation (CPR)建筑材料地板、瓷器、瓷砖、石材、大理石等✅ 强制CE + 性能声明(DoP)
Energy Labeling Regulation  能效标签家电、照明、显示器等✅ 强制需贴能效等级标识
Textile Regulation (EU 1007/2011)纺织品纤维成分标识所有纺织品✅ 强制标签上需正确标示纤维名称与比例
Packaging & Waste Directive包装材料与回收标志所有出口产品包装✅ 强制包装应可回收并标明材料代码
CITES 物种公约濒危动植物制品真皮、木制品、珍珠、珊瑚等✅ 强制需提供出口/进口CITES许可证
情形风险与建议
电器类产品缺少 CE 或技术文件,西班牙海关会扣货查 CE 文件和 DoC;无线类查 RED 合规证。
玩具与儿童用品查 EN71 报告、化学品限值、CE。
塑料制品与食品接触产品查食品级测试(如 LFGB/FDA 报告)及 EU 1935/2004 符合声明。
皮革、木材制品检查是否涉及 CITES 物种或植物检疫;需提供许可证。
化工、涂层、油漆类查 REACH 注册号或 SVHC 声明;危险化学品需 MSDS(安全数据表)。
电子+电池类需符合 WEEE 注册、电池回收注册,产品标明垃圾桶标志。
产品类型需具备认证--简单概况
小家电、电子产品CE + RoHS + REACH + EMC/LVD/RED
玩具CE + EN71 + REACH + DoC
灯具CE + RoHS + ERP(能效)
家具REACH + CE(如电器部分) + 植物检疫(木制)
服装、纺织品REACH + 纤维成分标识 + 洗标要求
包袋、鞋类REACH + CITES(如真皮)
汽车零部件CE(如电气件) + REACH + 技术文件
食品接触产品REACH + EC1935/2004 + 食品接触声明
工具/机械CE + RoHS + 机械指令(MD) + REACH

       实际上,西班牙对于各种进口产品,比如食品,化妆品,都会涉及到诸如PROHIBICIONES,FARMACIA/SANIDAD/食品药监局的监管,RESIDUOS,VETERINARIOS,BIENES CULTUALRES等管制,CONTROL是很严格的。

   因此,进口商采购或者发货地出口前,务必提前需要了解进口欧盟/西班牙的相关进口清关要求和文件材料,务必提前同出口厂家或出口供应商沟通/索取,或咨询GHUB清关行针对性解答,切勿因材料不齐,文件不全,认证不符合标准而造成清关延误/清关失败/货物被扣等不必要的损失。

B2B出口欧盟(西班牙)所需认证文件和监管介绍.xlsx

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